Представители шести ассоциации международных и российских фармпроизводителей обратились к председателю Правительства РФ Михаилу Мишустину с предупреждением о возможных перебоях в обеспечении населения лекарствами. Они просят упростить процедуру ввода в оборот лекарств без маркировки.
Фармацевты пояснили, что камнем преткновения стало постановление правительства РФ № 955, которое регламентирует ввоз и ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов, произведённых в период до 1 октября 2020 года без средств идентификации. Представители ассоциаций считают, это порядок
«неоправданно громоздким, технически сложным реализуемым, коррупционно ёмким и забюрократизированным».
«Ввод в оборот по новым правилам может занимать несколько месяцев — это связано с тем, что некоторые нормативные акты не готовы, требуется много времени на сбор заявителями документов и их регистрацию в информационной системе. А ввоз тысячи серий уже произведенных для России лекарств оказался фактически заблокирован, так как до сих пор не урегулирован вопрос импорта немаркированных медикаментов после 1 июля», - говорится в письме к Мишустину.
По их словам, по многим позициям производители не смогли сформировать «буферные запасы» из-за ажиотажного спроса на пике волны коронавирусной инфекции, а также возникают технические сбои при использовании системы мониторинга движения лекарственных средств.
Фармацевты просят председателя правительства не только упростить процедуру, но и позволить не ждать разрешения комиссии, а лишь уведомлять уполномоченные органы, как это практиковалось раньше.
В Минздраве и Росдравнадзоре отреагировали на письмо, заявив, что межведомственная комиссия начнёт работу в ближайшее время, а согласовывать потребуется не каждую серию или партию лекарств, а наименование медикаментов. Разрешение будет выдаваться на 45 дней.
- 3 просмотра